Progrès constant dans le pipeline des produits de base et mise en œuvre progressive de la stratégie intégrée de commercialisation du diagnostic et du traitement

SHANGHAI, 14 avril 2022 / PRNewswire / – Asieris Pharmaceuticals (688176.SH), une société pharmaceutique mondiale innovante spécialisée dans le traitement des cancers génito-urinaires et des maladies apparentées, a annoncé aujourd’hui son rapport annuel 2021. La société progresse actuellement régulièrement dans de multiples études cliniques pour son principaux médicaments expérimentaux et met activement en œuvre sa stratégie intégrée de diagnostic et de traitement en vue de sa commercialisation. En outre, la société dispose de réserves de capital suffisantes pour augmenter les investissements dans la recherche et le développement. Il continuera de se concentrer sur les cancers génito-urinaires et les principales maladies associées et d’explorer d’autres besoins médicaux largement insatisfaits. Asieris Pharmaceuticals est en train de devenir une société pharmaceutique mondiale de premier plan dans ses domaines d’intervention avec des capacités combinées de R&D, de fabrication et de marketing, fournissant spécifiquement les meilleures solutions intégrées de diagnostic et de traitement pour les patients en Chine et dans le monde entier.

Elargissement des indications et globalisation des pipelines

Dans le domaine des maladies génito-urinaires (GU), notre principal produit APL-1202 (nom enregistré: VesciaMT), développé indépendamment par Asieris, est un inhibiteur MetAP2 réversible de première classe, disponible par voie orale, pour le traitement anticancéreux, actuellement en essai clinique pivot/de phase III. Il s’agit également de la première thérapie orale au monde pour le cancer invasif de la vessie non musculaire (NMIBC) en phase clinique pivot / phase III. Le recrutement de patients pour l’association d’APL-1202 et d’une chimiothérapie par instillation intravésicale dans le NMIBC en rechute à risque intermédiaire et élevé a été achevé en Septembre 2019, avec un suivi en cours. Le recrutement de patients pour une monothérapie par APL-1202 comme traitement de première intention dans les NMIBC naïfs à risque intermédiaire a débuté en Septembre 2021. De plus, en juin, la FDA américaine et le CDE chinois ont approuvé un essai clinique international multicentrique de phase I/II pour son APL-1202 oral en association avec le tislelizumab de BeiGene comme traitement néoadjuvant chez les patients atteints d’un cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC) et Septembre 2021, respectivement. Le recrutement du premier patient est terminé. Auparavant, les résultats de l’essai clinique de phase II de l’APL-1202 pour le traitement des patients NMIBC à haut risque rechutant de la chimio-instillation ont montré une efficacité significative par rapport à la chimio-instillation seule comme contrôle historique, faisant de l’APL-1202 potentiellement le premier choix pour le traitement de deuxième ligne chez les patients chimio-récidivants NMIBC à risque intermédiaire et élevé.

APL-1706 (nom enregistré: Hexvix®), un autre produit majeur dans le domaine GU d’Asieris Pharmaceuticals, est le seul agent d’imagerie approuvé au monde indiqué pour le diagnostic ou la chirurgie du cancer de la vessie. Il a été commercialisé dans plus de 30 pays et a reçu l’approbation NMPA de la Chine pour un essai clinique de transition de phase III en Février 2022. L’APL-1706, combiné à la cystoscopie en lumière bleue, peut améliorer efficacement le taux de détection du NMIBC (en particulier pour le carcinome in situ), entraînant une résection plus complète et un taux de récidive réduit de la tumeur.

APL-1501, développé indépendamment par Asieris Pharmaceutical à l’aide de sa plate-forme technologique exclusive Prodrug Accurate Drug Delivery (PADD), est un inhibiteur de MetAP oral de deuxième génération pour le traitement des tumeurs GU et des infections des voies urinaires résistantes aux médicaments. Un essai clinique de phase I est actuellement en cours Australie. Sur la base des résultats, Asieris Pharmaceuticals poursuivra le développement clinique de l’APL-1501 pour le traitement des cancers de l’intestin grêle et des infections des voies urinaires résistantes aux médicaments.

Dans le domaine de la santé féminine, le produit phare d’Asieris APL-1702 (nom enregistré: Cevira®) est un produit de thérapie photodynamique combiné médicament-dispositif pour le traitement non chirurgical des lésions squameuses cervicales intraépithéliales (HSIL) de haut grade causées par n’importe quel sous-type de VPH. Obtention des approbations réglementaires pour un essai clinique international multicentrique de phase III en Chine, Hongrie, Ukraine, Allemagne, Slovaquiela République Tchèque, Pays-BasEt Pologne. Le recrutement des patients est en bonne voie. Il n’existe actuellement aucune option non chirurgicale sur le marché pour les patients HSIL. L’APL-1702 pourrait offrir aux patients une nouvelle option qui soulage la douleur et les effets secondaires à risque couramment associés aux traitements chirurgicaux. L’APL-1702 sera particulièrement bénéfique pour les femmes en âge de procréer en éliminant l’impact négatif du traitement chirurgical sur les fonctions de reproduction.

Innovation dans les solutions intégrées de diagnostic et de traitement avec une commercialisation accélérée

Asieris Pharmaceuticals a stratégiquement développé son activité génito-urinaire grâce à un portefeuille de produits hautement différencié qui couvre le diagnostic, le traitement et le suivi du cancer de la vessie. Nous répondons efficacement aux besoins cliniques non satisfaits dans ce domaine avec des solutions de diagnostic et de traitement innovantes et intégrées pour les médecins et les patients. Ceux-ci incluent APL-1706, le seul agent d’imagerie approuvé au monde indiqué pour le diagnostic et le traitement chirurgical du cancer de la vessie ; APL-1202, le seul inhibiteur MetAP2 réversible de première classe administré par voie orale pour les cancers de la vessie (NMIBC et MIBC); et APLD-2101, un cystoscope flexible intégré polyvalent à usage unique pour le diagnostic des maladies de la vessie.

Asieris Pharmaceuticals réalise également de solides progrès dans la commercialisation en constituant une équipe de bout en bout : du marketing, aux ventes, aux opérations commerciales, à l’accès au marché, à l’opération intégrée de diagnostic et de traitement, à l’efficacité des ventes. Nous avons également lancé des produits connexes dans Province de Haïnan Bo’ao Lecheng Zone pilote nationale de tourisme médical international.

EN HAUT 20 mai 2021, Asieris Pharmaceutical et Sinopharm Group ont signé un accord de collaboration stratégique pour le lancement de produits et dispositifs pharmaceutiques innovants à Bo’ao Lecheng. En conséquence, des patients chinois sélectionnés ont eu un accès précoce à l’APL-1706, qui a ensuite également été approuvé en Mars 2022 par le CDE pour être inclus dans le programme pilote de données cliniques en situation réelle.

Asieris Pharmaceuticals continuera à développer et à mettre en œuvre d’autres solutions intégrées complètes pour le diagnostic et le traitement au service des patients du monde entier.

Maintenir une situation financière saine. Implémentation de un Système de gestion ESG

Asieris Pharmaceuticals a maintenu une situation financière saine tout en poursuivant constamment divers projets de recherche et développement de nouveaux médicaments. En 2021, les dépenses de R&D étaient égales à 190,74 millions RMB yuan, une augmentation de 10,88 % par rapport à l’année précédente ; les fonds du marché monétaire et les actifs financiers de transaction à la fin de cette période de rapport s’élèvent à 2,98 milliards de RMB yuan, avec une réserve de capital suffisante.

En matière d’indicateurs extra-financiers, l’entreprise a intégré l’environnement, la responsabilité sociale et la gouvernance (ESG) dans sa stratégie de développement commercial et continue de construire et d’améliorer son système de management ESG, en portant également une attention particulière à la protection de l’environnement et aux objectifs du « carbon peaking et de la neutralité carbone », de la lutte contre le changement climatique, de l’optimisation des pratiques de gestion environnementale, de la contribution à la protection de l’environnement vert et de la promotion du développement durable ; adhérer au principe de l’humain et intégrer le développement des talents dans les objectifs stratégiques de l’entreprise, protéger les droits des employés et créer un environnement de travail respectueux, équitable et collaboratif ; établir une bonne gouvernance d’entreprise, en respectant strictement les lois et réglementations nationales et locales, en adhérant au code d’intégrité et d’éthique et en créant de la valeur pour les actionnaires, les clients, les employés, les partenaires et les communautés.

« En 2021, nous avons fait des progrès constants dans nos pipelines de recherche et développement et avons jeté des bases solides pour la commercialisation et la mondialisation », a résumé le Dr. Kévin Pan, Fondateur, Président et PDG d’Asieris Pharmaceuticals. « À l’avenir, nous continuerons à nous concentrer sur nos spécialités cliniques, en plongeant dans le domaine de l’oncologie génito-urinaire, en comblant les lacunes dans le diagnostic et le traitement du cancer de la vessie et des lésions précancéreuses du col de l’utérus, et en offrant des solutions plus innovantes aux patients du monde entier. La route est longue et ardue, et nous devons avancer pour atteindre nos objectifs. Nous continuerons à adhérer à notre stratégie de développement et de marketing différenciée et à agir conformément à notre mission d’entreprise d’améliorer la santé humaine et de rendre la vie plus digne.

Cision

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Voir le contenu original : https://www.prnewswire.com/news-releases/asieris-pharmaceuticals-announces-2021-annual-report-steady-progress-in-core-product-pipeline-and-progressive-implementation-of – la-stratégie-marketing-diagnostic-et-traitement-intégrés-301525937.html

SOURCE Asieris

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